הוספת ®JANUVIA הביאה לירידות משמעותיות ברמת ה HbA1c ללא עלייה במשקל ועם סיכון נמוך יותר להיפוגליקמיה לעומת aSU
במחקר שנערך בקרב חולי סוכרת מסוג 2, אשר טיפול קודם שקיבלו ב metformin לא הביא לשליטה ברמת ה HbA1c (קו התחלה ≥ 6.5% ו-≤ 10%), JANUVIA פעם ביום הפחיתה את רמת
ה HbA1c ללא עלייה במשקל ועם סיכון נמוך יותר להיפוגליקמיה לעומת 1,2,a,b SU
Primary end point
ComparableHbA1creductions with JANUVIA (100 mg once daily) + metformin (>1500 mg/day;
n=382) vs SUa(<20 mg/day) + metformin (>1500 mg/day; n-411) across all patients at 52 weeks
(0.7%HbA1creduction with both; mean baseline 7.5%); noniferiority design with per protocol as the primary end point.
כאשר sitagliptinהוסףל-sulfonylureaההיארעות של היפוגליקמיה הייתה גבוהה מזושל פלצבו. לכן, להפחתת הסיכון להיפוגליקמיה ניתן לשקול מתןמינון נמוך יותר של.sulfonylurea
במחקר בן 52 שבועות, sitagliptin במינון 10 מ"ג פעם ביום ביחד עם metformin סיפקה יעילות השוואתית לעומת sulfonylurea ביחד עם metformin, אך עם ירידה במשקל וסיכון נמוך יותר במידה משמעותית להיפוגליקמיה. למעשה, הייתה ירידה בשיעור 85% בשיעור החולים שטופלו ב-sitagliptin במינון 100 מ"ג פעם ביום ביחד עם metformin שדיווחו על היפוגליקמיה לעומת חולים שטופלו ב-sulfonylurea ביחד עם metformin.1
הידעת? בעיכוב שגורמת JANUVIA ל-DPP-4 היא מציעה מנגנון פעולה חדש.
Indications
Monotherapy and Combination Therapy
JANUVIA is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus.
Important Limitation of Use
JANUVIA should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis, as it would not be effective in these settings.
JANUVIA has not been studied in combination with insulin.
a SU= sulfonylurea; specifically glipizide.
b A randomized, double-blind, parallel-group stady evaluating the effect of adding JANUVIA vs. glipizide to metformin in 1172 patients with type 2 diabetes inadequately controlled with >1500 mg/day metformin. The primary analysis assessed noninferiority for HbA1c change from baseline at week 52 using a per-protocol approach (patients who completes all 53 weeks of treatment).
1. Nauck M, Meininger G, Sheng D, et al; for 024 Study Group. Efficacy and safety of the dipeptidyl peptidase-4 inhibitor, sitagliptin, compared to the sulfonylurea, glipizide, in patients with type 2 diabetes inadequately controlled on metformin alone: a randomized, double blind, non-inferiority trial. Diabetes Obes Metab. 2007;9:194-205.
2. Data on file, MSD.
